Das Unternehmen

Die danumed Medizintechnik GmbH ist ein junges Unternehmen unter sehr erfahrener Führung. Seit unserer Gründung im Jahr 2017 haben wir es mit einem kleinen und sehr energetischen Team geschafft, ein komplettes Portfolio von Einwegprodukten für die enterale Ernährung zu entwickeln, CE zu kennzeichnen und international zu vermarkten. Unsere Kunden sind Distributoren in Europa, Südamerika, Asien und auf der arabischen Halbinsel und die Big Player in der enteralen Ernährung.

Nach diesem erfolgreichen Start wurde unser Team Schritt für Schritt ausgeweitet. Elf StudentInnen haben bereits ihre Bachelor- bzw. Masterarbeiten mit sehr gutem Erfolg abgeschlossen, zwei von ihnen arbeiten jetzt bei uns in Festanstellung. Zwei weitere StudentInnen sind gerade dabei Ihre Bachelorarbeit zu schreiben und wir werden wir im Moment von einer PraktikantIn unterstützt. Unser Team ist also erfahren und jung zugleich.

Bei uns bist Du richtig

• wenn Du in einem kleinen und sehr kompetenten Team echte Ergebnisse erzielen möchtest, statt in den starren Strukturen eines Großunternehmens eingezwängt zu sein,
• wenn Du Dein bisher angeeignetes Wissen in einem junge und dynamischen Unternehmen in die Praxis umsetzen willst,
• wenn Du eine Affinität zu regulatorischen Aspekten und technisches Verständnis hast, die zur umfassenden Erstellung von Technischen Dokumentationen nötig sind,
• wenn Du in Deinem Studium der Medizintechnik, Biomedical Engineering o.ä. bereits soweit fortgeschritten bist, dass Du anspruchsvolle und neue Aufgaben meistern kannst,
• wenn Du sehr genau und selbstständig arbeitest, Spaß an Herausforderung hast und Dich durchbeißen kannst, auch wenn es mal zäh oder schwierig wird, und
• wenn Du sowohl im Deutschen als auch im Englischen sehr sprachgewandt bist.

Deine Aufgabe

• Mitarbeit in der regulatorischen, technischen und qualitätstechnischen Umsetzung unserer Produkte gemeinsam mit unserem QM/RA-Team und der Geschäftsführung
• Unterstützung des QM/RA-Teams bei der Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenaudits
• Durchführung von Wareneingangskontrollen.
• Selbstständige Erstellung von Prüfplänen und Durchführung technischer Prüfungen entsprechend normativen Standards
• Selbstständige Recherche in Fachdatenbanken, Normen und anderen regulatorisch und qualitätsrelevanten Richtlinien
• Mitarbeit am Risikomanagement-Prozess einiger Produkte gemäß 14974

Unser Angebot

• Herausfordernde Aufgabe und selbstständiges Arbeiten
• Sehr internationales Umfeld mit Kunden und Lieferanten in Europa und darüber hinaus
• Sehr professionelles und motivierendes Team
• Attraktiver Arbeitsort in Regensburg, Stadtamhof
• Interessante Bezahlung und Zeugnis
• Flexibilität bezüglich Arbeitszeiten und Arbeitsort (offen für Homeoffice)
• Perspektive: Nachfolgende Bachelorarbeit
• Start: Ideal September/Oktober 2024, wir sind aber flexibel.
• Als ideal sehen wir das Pflichtpraktikum (ca. 5. Semester oder besser später) von mind. 20 Wochen an. Optional dann eine studienbegleitende Werkstudententätigkeit und die folgende Bachelorarbeit.

Interesse?
Dann melde Dich bei Helena Bastian unter hb@danumed.com oder Tel 0941 890 588 82!