danumed ist mehr als nur ein Arbeitsplatz!
Neue Wege gehen, die Vorzüge eines Familienunternehmens genießen und die Attraktivität einer weltweit renommierten Marke erleben - wir möchten die familiäre Atmosphäre eines kleinen Unternehmens bewahren, während wir gleichzeitig unseren Kundenkreis global ausbauen!
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Wenn du mehr als nur einen Job suchst, wenn du einen Ort suchen, an dem du deine beruflichen und persönlichen Fähigkeiten frei entfalten kannst, dann ist danumed der richtige Ort für dich.
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Pflichtpraktikum Medizintechnik im Bereich Qualitätsmanagement & Regulatorik (m/w/d)
Wer wir sind
Die danumed Medizintechnik GmbH ist ein junges, aufstrebendes und international tätiges Unternehmen mit Fokus auf hochwertige Medizinprodukte für die enterale Ernährung. Seit 2017 haben wir mit einem kleinen, engagierten Team ein vollständiges Portfolio in der Enteraltechnik aufgebaut und vertreiben unsere Produkte mittlerweile erfolgreich in über 40 Ländern - darunter Europa, Südamerika und der arabische Raum. Zur Unterstützung unseres Teams vergeben wir ein Praktikum im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (Vollzeit).
Deine Aufgaben
- Weiterentwicklung, Umsetzung und Pflege unseres QM-Systeme nach ISO 13485
- Selbstständige Durchführung von Wareneingangskontrollen
- Selbstständige Erstellung von Prüfplänen und Durchführung technischer Prüfungen entsprechend normativen Standards
- Mitarbeit am Risikomanagement-Prozess einige Produkte gemäß ISO 14971
- Mithilfe bei der Digitalisierung der Technischen Dokumentationen
- Unterstützung des QM/RA-Teams bei der Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenaudits
- Bearbeitung von Reklamationen und Kundenbeschwerden inkl.. Analyse, Dokumentation und Korrekturmaßnahmen
- Mitarbeit bei der Überwachung der Produkte nach dem Inverkehrbringen (PMS)
- Erstellung und Verwaltung der Zulassungsunterlagen für verschiedene Märkte (nicht-aktive Medizinprodukte der Klassen I bis IIb)
Die hier aufgeführten Aufgaben bilden den Schwerpunkt - durch die wachsenden regulatorischen Anforderungen ergeben sich regelmäßig neue Themen, die wir im Team gemeinsam angehen.
Was Dich bei uns erwartet
- Ein verantwortungsvolles Aufgabengebiet mit viel Gestaltungsspielraum
- Flache Hierarchien und ein Umfeld, in dem Deine Ideen zählen - du sollst mitgestalten!
- Ein internationales Arbeitsumfeld mit Kunden und Partnern weltweit
- Flexibilität bei Arbeitszeiten und Homeoffice
- Ein attraktiver Arbeitsplatz im Herzen der Regensburger Altstadt (Stadtamhof)
- Perspektive: Nachfolgende Bachelorarbeit, Werkstudententätigkeit
- Als ideal sehen wir das Pflichtpraktikum (ca. im 5. Semester oder besser später) von mind. 20 Wochen an. Optional dann eine studienbegleitende Werkstudententätigkeit und die folgende Bachelorarbeit.
Das bringst Du mit
- Ein fortgeschrittenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizinische Technik, Naturwissenschaften o. ä.
- Erste Berührungspunkte mit QM/RA sind wünschenswert - entscheidend ist aber Dein Interesse und die BereitschaftDich in neue Themen einarbeiten
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen und ein gutes technisches Verständnis
- Sehr sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Freude an Teamarbeit, Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Klingt nach Dir?
Dann sollten wir uns kennenlernen! Wir freuen uns auf Deine Bewerbung mit Lebenslauf, kurzem Anschreiben und aktuellem Leistungsnachweis. Sende Deine Unterlagen per E-Mail an: Helena Bastian - hb@danumed.com.
Abschlussarbeit (BA/MA) Medizintechnik im Bereich Qualitätsmanagement & Regulatorik (m/w/d)
Wer wir sind
Die danumed Medizintechnik GmbH ist ein junges, aufstrebendes und international tätiges Unternehmen mit Fokus auf hochwertige Medizinprodukte für die enterale Ernährung. Seit 2017 haben wir mit einem kleinen, engagierten Team ein vollständiges Portfolio in der Enteraltechnik aufgebaut und vertreiben unsere Produkte mittlerweile erfolgreich in über 40 Ländern - darunter Europa, Südamerika und der arabische Raum. Auf unserem bisherigen Weg haben wir alle regulatorischen Hürden genommen wie z.B. die CE-Kennzeichnung von Produkten bis zu Klasse IIb vor der MDD-Deadline oder den Wechsel der Benannten Stelle. Unsere nächsten großen regulatorischen Ziele sind die Zertifizierung unseres Portfolios unter der MDR und die Zulassung von Produkten in den USA (FDA 510k). Weiterhin sind wir dabei unsere Technischen Dokumentationen und Regulatorischen Prozesse mithilfe einer Software zu digitalisieren. In diesen und anderen Gebieten haben wir immer wieder spannende Themen, die im Rahmen einer Bachelor- oder Masterarbeit bearbeitet werden können.
Bei uns bist Du richtig
- ...wenn Du kein "Rädchen im Getriebe" sein willst, sondern wirklich mitgestalten Du möchtest
- ...wenn Du Spaß an medizinischen Produkten, Qualitätsprozessen und internationalen Projekten hat
- ...wenn Du Herausforderungen nicht scheust, sondern darin Chancen siehe
- ...wenn Du gerne in einem kleinen Team arbeitest, das Zusammenhalt groß geschrieben
Was Dich bei uns erwartet
- Ein vVerantwortungsvolles Aufgabengebiet mit viel Gestaltungsspielraum
- Flache Hierarchien und ein Umfeld, in dem Deine Ideen zählen
- Ein internationales Arbeitsumfeld mit Kunden und Partnern weltweit
- Flexibilität bei Arbeitszeiten und Homeoffice
- Ein attraktiver Arbeitsplatz im Herzen der Regensburger Altstadt (Stadtamhof)
Das bringst Du mit
- Ein fortgeschrittenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizinische Technik, Naturwissenschaften o. ä.
- Interesse an einem sehr praxisbezogen Bachelor- / Masterarbeit
- Erste Berührungspunkte mit QM/RA sind wünschenswert - entscheidend ist aber Dein Interesse und die BereitschaftDich in neue Themen einarbeiten
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen und ein gutes technisches Verständnis
- Sehr sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Freude an Teamarbeit, Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Klingt nach Dir?
Dann sollten wir uns kennenlernen! Wir freuen uns auf Deine Bewerbung mit Lebenslauf, kurzem Anschreiben und aktuellem Leistungsnachweis. Sende Deine Unterlagen per E-Mail an: Helena Bastian - hb@danumed.com.
Vollzeitstelle im Bereich Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
Das Unternehmen
Die danumed Medizintechnik GmbH ist ein junges, aufstrebendes und international tätiges Unternehmen mit Fokus auf hochwertige Medizinprodukte für die enterale Ernährung. Seit 2017 haben wir mit einem kleinen, engagierten Team ein vollständiges Portfolio in der Enteraltechnik aufgebaut und vertreiben unsere Produkte mittlerweile erfolgreich in über 40 Ländern - darunter Europa, Südamerika und der arabische Raum.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ein motiviertes Teammitglied in Vollzeit, das mit uns im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs wachsen will.
Das bieten wir Dir
- Mitarbeit in der regulatorischen, technischen und qualitätstechnischen Umsetzung unserer Produkte gemeinsam mit unserem QM/RA-Team und der Geschäftsführung
- Ein verantwortungsvoll Aufgabengebiet mit viel Gestaltungsspielraum
- Strukturierte Einarbeitung und enge Zusammenarbeit mit erfahrenen Kolleg*innen
- Flache Hierarchien und ein Umfeld, in dem Deine Ideen zählen
- Ein internationales Arbeitsumfeld mit Kunden und Partnern weltweit
- Flexibilität bei Arbeitszeiten und Homeoffice
- Langfristige Entwicklungsperspektiven - fachlich und persönlich
- Ein attraktiver Arbeitsplatz im Herzen der Regensburger Altstadt (Stadtamhof)
- Leistungsgerechte Vergütung mit Entwicklungsspielraum
Deine Aufgaben - vielseitig, praxisnah und mit Verantwortung
- Weiterentwicklung, Umsetzung und Pflege unseres QM-Systems nach ISO 13485
- Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
- Koordination der Lieferantenbewertung, -überwachung und -qualifizierung
- Bearbeitung von Reklamationen und Kundenbeschwerden inkl.. Analyse, Dokumentation und Korrekturmaßnahmen
- Mitarbeit bei der Überwachung der Produkte nach dem Inverkehrbringen (PMS)
- Unterstützung bei Produktentwicklungen aus QM-/RA-Sicht inkl. Erstellung und Pflege Technischer Dokumentationen
- Erstellung und Verwaltung der Zulassungsunterlagen für verschiedene Märkte (nicht-aktive Medizinprodukte der Klassen I bis IIb)
- Beobachtung und Bewertung regulatorischer Änderungen
Die hier aufgeführten Aufgaben bilden den Schwerpunkt - durch die wachsenden regulatorischen Anforderungen ergeben sich regelmäßig neue Themen, die wir im Team gemeinsam angehen.
Das bringst Du mit
- Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizinische Technik, Naturwissenschaften o. ä.
- Erste praktische Berührungspunkte mit QM/RA sind wünschenswert - entscheidend ist aber Dein Interesse und die Bereitschaft, Dich in neue Themen einzuarbeiten
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen und ein gutes technisches Verständnis
- Sehr sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Freude an Teamarbeit, Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bei uns bist Du richtig, ...
- ...wenn Du kein "Rädchen im Getriebe" sein will, sondern wirklich mitgestalten möchte.
- ...wenn Du Spaß an medizinische Produkte, Qualitätsprozesse und internationale Projekte hat.
- ...wenn Du Herausforderungen nicht scheust, sondern darin Chancen sieht.
- ...wenn Du gerne in einem kleinen Team arbeitest, das Zusammenhalt groß geschrieben.
Interesse?
Klingt nach Dir? Dann sollten wir uns kennenlernen!
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung mit Lebenslauf, kurzem Anschreiben und Gehaltsvorstellung.
Sende Deine Unterlagen per E-Mail an: Helena Bastian - hb@danumed.com.
Pflichtpraktikum Internationale Geschäftsentwicklung, Marketing & Vertrieb (m/w/d)
Über uns
Bei danumed gestaltest du die internationale Geschäftsentwicklung und Marketing mit - in einem jungen, engagierten Team, das innovative Medizinprodukte für die künstliche Ernährung weltweit voranbringt. Seit unserer Gründung 2017 haben wir ein komplettes Produktportfolio entwickelt, europaweit zugelassen und in über 40 Ländern eingeführt. Heute sind unsere Produkte in vielen europäischen Märkten, in Südamerika und im arabischen Raum erfolgreich im Einsatz.
Deine Aufgaben
- Aktive Mitarbeit in der internationalen Geschäftsentwicklung, Marketing und Kundenbetreuung
- Unterstützung im Tagesgeschäft mit Distributoren in Europa und weltweit
- Organisation und Koordination von Projekten, internen Abstimmungen und externen Terminen
- Erstellung und Aufbereitung von Präsentationen, Marktanalysen und Vertriebsunterlagen
- Abwechslungsreiche Arbeit zwischen Kundenkommunikation, Projekten und Marktbeobachtung
- Ideen einbringen, Prozesse optimieren und bei neuen Projekten von Anfang an mitwirken
Das bieten wir Ihnen
- Ein dynamisches, hochmotiviertes und freundschaftliches Team
- Echte Ergebnisse statt starrer Großkonzernstrukturen
- Effizientes, unbürokratisches Arbeiten mit schnellen Entscheidungswegen
- Sehr internationales Umfeld mit Kunden und Lieferanten in Europa und weltweit
- Anspruchsvolle Aufgaben mit viel Raum für Eigenverantwortung und eine steile Lernkurve
- Arbeiten mitten in der Altstadt Regensburgs (Stadtamhof)
- Flexible Arbeitszeiten, die zu deinem Alltag passen
- Regelmäßige Feedbackgespräche zur persönlichen Weiterentwicklung - und Raum für deine Ideen
- Klare Perspektive: Möglichkeit zur Übernahme als Werkstudent:in und/oder in Festanstellung
Dein Profil
- Du arbeitest vorausschauend und strukturiert, bleibt aber flexibel bei neuen Anforderungen
- Du bist kommunikativ stark - schriftlich wie mündlich, in Deutsch und Englisch - und bewegst dich sicher zwischen internen Abstimmungen und internationalen Kontakten
- Du hast ein hohes Qualitätsbewusstseinohne dich in Perfektionismus zu verlieren
- Du suchst echte Gestaltungsmöglichkeiten und übernimmst gerne Verantwortung
- Du schätzt Teamarbeittreibst du aber auch selbstständig Dinge vor
- Du bist lösungsorientiert, neugierig und kannst dich schnell in neue Themen einarbeiten
- Du bist im letzten Drittel deines Studiums (Betriebswirtschaft o.ä.) und bereit, danach direkt voll durchzustarten.
Interesse?
Dann schicke Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inklusive Anschreiben und Lebenslauf an Leah Zabler unter lz@danumed.com.
Pflichtpraktikum internationaler Einkauf, Logistik & Customer Service (m/w/d)
Über uns
Bei danumed gestaltest du aktiv die Schnittstelle zwischen unseren internationalen Kunden, Lieferanten und Logistikpartnern - in einem jungen, engagierten Team, das innovative Medizinprodukte für die künstliche Ernährung weltweit voranbringt. Seit unserer Gründung 2017 haben wir ein komplettes Produktportfolio entwickelt, europaweit zugelassen und in über 40 Ländern erfolgreich eingeführt.
Wir wachsen weiter - und suchen dich, um unsere Abläufe im Kundenbetreuung, Einkauf und in der Logistik reibungslos und effizient zu gestalten.
Deine Aufgaben
- Kunden betreuen und ihre Bestellungen erfassen sowie bearbeiten
- Lieferzeiten im Blick behalten und proaktiv kommunizieren
- Abstimmung mit unserem externen Lagerdienstleister zu Kundenbestellungen
- Sicherstellen, dass alle Bestellungen pünktlich und zollkonform versandt werden
- Kommunikation mit über 20 internationalen Lieferanten
- Bestellungen bei Lieferanten planen (inkl. Produktionsplanung)
- Organisation und Überwachung von Warentransporten bis zum Kunden oder Lager
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen für reibungslose Abläufe
Das bieten wir Ihnen
- Ein dynamisches, hochmotiviertes und freundschaftliches Team
- Echte Ergebnisse statt starrer Großkonzernstrukturen
- Effizientes, unbürokratisches Arbeiten mit schnellen Entscheidungswegen
- Sehr internationales Umfeld mit Kunden und Lieferanten in Europa und weltweit
- Anspruchsvolle Aufgaben mit viel Raum für Eigenverantwortung und eine steile Lernkurve
- Arbeiten mitten in der Altstadt Regensburgs (Stadtamhof)
- Flexible Arbeitszeiten, die zu deinem Alltag passen
- Regelmäßige Feedbackgespräche zur persönlichen Weiterentwicklung - und Raum für deine Ideen
- Klare Perspektive: Möglichkeit zur Übernahme als Werkstudent:in und/oder in Festanstellung
Dein Profil
- Du arbeitest sorgfältig, strukturiert und zuverlässig - auch unter Zeitdruck
- Starke organisatorische Fähigkeiten und Überblick über mehrere Prozesse parallel
- Kommunikationsstark in Deutsch & Englisch, sicher im Umgang mit internationalen Geschäftskontakten
- Ausgeprägtes Serviceverständnis, freundlich, lösungsorientiert und professionell
- ProaktivesVorausschauendes Arbeiten - Probleme erkennst und löst du frühzeitig
- Zahlenaffin und präzise im Umgang mit Daten, Bestellungen und Lieferpapieren
- Freude an internationaler Zusammenarbeit mit Kunden, Lieferanten und Logistikpartnern
- Teamplayer, der Verantwortung übernimmt und Entscheidungen nicht scheut
- Du bist im letzten Drittel deines Studiums (Betriebswirtschaft o.ä.) und bereit, danach direkt voll durchzustarten.
Interesse?
Dann schicke Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inklusive Anschreiben und Lebenslauf an Sonja Winklmann unter sw@danumed.com.
Schaffen Sie Ihre Chance / Initiativbewerbung für Medizintechnik & Betriebswirtschaft
Das Unternehmen
Die danumed Medizintechnik GmbH ist ein junges Unternehmen unter sehr erfahrener Führung. Seit unserer Gründung in 2017 haben wir es mit einem kleinen und sehr energetischen Team geschafft ein komplettes Portfolio von Einwegprodukten für die enterale Ernährung zu entwickeln, CE zu kennzeichnen und international zu vermarkten. Unsere Kunden sind Distributoren in Europa, Südamerika, Asien und auf der arabischen Halbinsel und die Big Player in der enteralen Ernährung.
Bei uns bist Du richtig
- wenn Du in einem kleines und sehr kompetentes Team echte Ergebnisse erzielen möchte, statt in den starren Strukturen eines Großunternehmens eingezwängt zu sein,
- wenn Du Dein bisheriges angeeignetes Wissen in einem jungen und dynamischen Unternehmen in der Praxis umsetzen will
- wenn Du Affinität zur Medizintechnik hat - sei es vor kaufmännischem, technischem oder regulatorischem Hintergrund.
- wenn Du sehr genau und selbstständig arbeitest, regulatorisch kreativ und taktisch versiert bist und
- wenn Du Spaß an der Herausforderung und an Neuem hast und Dich durchbeißt, auch wenn es mal zäh oder schwierig wird.
- wenn Du sowohl im Deutschen als auch im Englischen sehr sprachgewandt sind.
Unser Angebot
- Anspruchsvolle Aufgabe und selbstständig Arbeiten Sie in einem besonderen Unternehmen.
- Sehr hoher Internationalisierungsgrad mit Kunden und Lieferanten weltweit.
- Sehr professionelles und motivierend Mannschaft.
- Attraktiver Arbeitsort in der Regensburger Altstadt, Stadtamhof.
- Flexibilität bezüglich Arbeitszeiten und Arbeitsort.
- Start: Nach Absprache
Interesse?
Dann schicke Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inklusive Anschreiben und Lebenslauf an Leah Zabler unter lz@danumed.com.
Lass dich inspirieren und werde Teil unseres Teams!
Motivation, die zum Erfolg führt
Bei danumed schaffen wir ein dynamisches Umfeld, in dem hochmotivierte Teammitglieder ihr Potenzial entfalten können. Denn wir sind überzeugt, dass Motivation der Schlüssel zu jedem erfolgreichen Vorhaben ist. Unser Team wird angetrieben von einer gemeinsamen Leidenschaft für Exzellenz, kontinuierliches Lernen und dem Wunsch, einen positiven Beitrag im Gesundheitssektor zu leisten.
Einzigartiges Team, vielfältige Perspektiven
Unser Team vereint die Expertise erfahrener Fachleute mit der frischen Energie und Kreativität junger Talente. Diese Mischung aus Perspektiven ermöglicht es uns, Herausforderungen innovativ und ganzheitlich anzugehen.
Unterstützung im Team
Wir sind der festen Überzeugung, dass ein Arbeitsplatz mehr ist als nur ein Ort, an dem man ein- und ausstempelt. Er ist eine Gemeinschaft, eine Familie und ein Ort, an dem sich Ihre berufliche und persönliche Entwicklung wirklich entfalten kann. Bei danumed sind Kolleginnen und Kollegen nicht einfach nur Mitarbeitende - sie sind Freunde, Unterstützer und essenzieller Teil des Teams.
Erstklassige
Lage
Unser Büro befindet sich in einem wunderschönen alten Gebäude in Stadtamhof, nur einen kurzen Spaziergang über die historische Steinerne Brücke im Herzen von Regenburgs wunderschöner Altstadt.
Überzeuge dich selbst - lese was unsere Mitarbeitenden dazu sagen!
danumed bietet mir außergewöhnliche Entwicklungsmöglichkeiten - jeder Tag bringt neue Erkenntnisse und Erfahrungen. Ich schätze das Vertrauen und die Freiheit, unser Qualitätsmanagement und unsere Regulierungsstrategie aktiv zu gestalten. Diese Verantwortung erfüllt mich mit Stolz und motiviert mich sehr.
Helena Bastian
Bei danumed ist kein Tag wie der andere! Ich arbeite mit Kunden aus der ganzen Welt, reise und lerne neue Dinge, während ich etwas bewirke. Es ist eine Aufgabe mit viel Verantwortung und Sinn, die mich wirklich motiviert.
Leah Zabler
Bei danumed wurden mir von Anfang an spannende Aufgaben anvertraut und ich konnte wertvolle Einblicke in alle Bereiche des Unternehmens gewinnen. Das freundliche und offene Arbeitsumfeld motiviert mich, und ich freue mich jeden Tag darauf, ins Büro zu kommen.