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Emprendiendo nuevas aventuras, disfrutando de las ventajas de una empresa familiar y experimentando el encanto de una marca de renombre mundial, nuestro objetivo es mantener un ambiente de pequeña empresa muy unida, al tiempo que ampliamos nuestro alcance a clientes de todo el mundo.
Vacantes
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Pflichtpraktikum Medizintechnik im Bereich Qualitätsmanagement & Regulatorik (m/w/d)
Wer Wir sind
Die danumed Medizintechnik GmbH ist ein junges, aufstrebendes und international tätiges Unternehmen mit Fokus auf hochwertige Medizinprodukte für die enterale Ernährung. Seit 2017 haben wir mit einem kleinen, engagierten Team ein vollständiges Portfolio in der Enteraltechnik aufgebaut und vertreiben unsere Produkte mittlerweile erfolgreich in über 40 Ländern – darunter Europa, Südamerika und der arabische Raum. Zur Unterstützung unseres Teams vergeben wir ein Praktikum im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (Vollzeit).
Deine Aufgaben
- Weiterentwicklung, Umsetzung und Pflege unseres QM-Systems nach ISO 13485
- Selbstständige Durchführung von Wareneingangskontrollen
- Selbstständige Erstellung von Prüfplänen und Durchführung technischer Prüfungen entsprechend normativen Standards
- Mitarbeit am Risikomanagement-Prozess einiger Produkte gemäß ISO 14971
- Mithilfe bei der Digitalisierung der Technischen Dokumentationen
- Unterstützung des QM/RA-Teams bei der Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenaudits
- Bearbeitung von Reklamationen und Kundenbeschwerden inkl. Analyse, Dokumentation und Korrekturmaßnahmen
- Mitarbeit bei der Überwachung der Produkte nach dem Inverkehrbringen (PMS)
- Erstellung und Verwaltung der Zulassungsunterlagen für verschiedene Märkte (nicht-aktive Medizinprodukte der Klassen I bis IIb)
Die hier aufgeführten Aufgaben bilden den Schwerpunkt – durch die wachsenden regulatorischen Anforderungen ergeben sich regelmäßig neue Themen, die wir im Team gemeinsam angehen.
Was Dich bei uns erwartet
- Ein verantwortungsvolles Aufgabengebiet mit viel Gestaltungsspielraum
- Flache Hierarchien und ein Umfeld, in dem Deine Ideen zählen – du sollst mitgestalten!
- Ein internationales Arbeitsumfeld mit Kunden und Partnern weltweit
- Flexibilität bei Arbeitszeiten und Homeoffice
- Ein attraktiver Arbeitsplatz im Herzen der Regensburger Altstadt (Stadtamhof)
- Perspektive: Nachfolgende Bachelorarbeit, Werkstudententätigkeit
- Als ideal sehen wir das Pflichtpraktikum (ca. im 5. Semester oder besser später) von mind. 20 Wochen an. Optional dann eine studienbegleitende Werkstudententätigkeit und die folgende Bachelorarbeit.
Das bringst Du mit
- Ein fortgeschrittenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedical Engineering, Naturwissenschaften o. ä.
- Erste Berührungspunkte mit QM/RA sind wünschenswert – entscheidend ist aber Dein Interesse und die Bereitschaft, Dich in neue Themen einzuarbeiten
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen und ein gutes technisches Verständnis
- Sehr sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Freude an Teamarbeit, Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Klingt nach Dir?
Dann sollten wir uns kennenlernen! Wir freuen uns auf Deine Bewerbung mit Lebenslauf, kurzem Anschreiben und aktuellem Leistungsnachweis. Sende Deine Unterlagen per E-Mail an: Helena Bastian – hb@danumed.com.
Abschlussarbeit (BA/MA) Medizintechnik im Bereich Qualitätsmanagement & Regulatorik (m/w/d)
Wer wir sind
Die danumed Medizintechnik GmbH ist ein junges, aufstrebendes und international tätiges Unternehmen mit Fokus auf hochwertige Medizinprodukte für die enterale Ernährung. Seit 2017 haben wir mit einem kleinen, engagierten Team ein vollständiges Portfolio in der Enteraltechnik aufgebaut und vertreiben unsere Produkte mittlerweile erfolgreich in über 40 Ländern – darunter Europa, Südamerika und der arabische Raum. Auf unserem bisherigen Weg haben wir alle regulatorischen Hürden genommen wie z.B. die CE-Kennzeichnung von Produkten bis zu Klasse IIb vor der MDD-Deadline oder den Wechsel der Benannten Stelle. Unsere nächsten großen regulatorischen Ziele sind die Zertifizierung unseres Portfolios unter der MDR und die Zulassung von Produkten in den USA (FDA 510k). Weiterhin sind wir dabei unsere Technischen Dokumentationen und Regulatorischen Prozesse mithilfe einer Software zu digitalisieren. In diesen und anderen Gebieten haben wir immer wieder spannende Themen, die im Rahmen einer Bachelor- oder Masterarbeit bearbeitet werden können.
Bei uns bist Du richtig
- …wenn Du kein „Rädchen im Getriebe“ sein willst, sondern wirklich mitgestalten möchtest
- …wenn Du Spaß an medizinischen Produkten, Qualitätsprozessen und internationalen Projekten hast
- …wenn Du Herausforderungen nicht scheust, sondern darin Chancen siehst
- …wenn Du gern in einem kleinen Team arbeitest, das Zusammenhalt großschreibt
Was Dich bei uns erwartet
- Ein verantwortungsvolles Aufgabengebiet mit viel Gestaltungsspielraum
- Flache Hierarchien und ein Umfeld, in dem Deine Ideen zählen
- Ein internationales Arbeitsumfeld mit Kunden und Partnern weltweit
- Flexibilität bei Arbeitszeiten und Homeoffice
- Ein attraktiver Arbeitsplatz im Herzen der Regensburger Altstadt (Stadtamhof)
Das bringst Du mit
- Ein fortgeschrittenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedical Engineering, Naturwissenschaften o. ä.
- Interesse an einer sehr praxisbezogenen Bachelor- / Masterarbeit
- Erste Berührungspunkte mit QM/RA sind wünschenswert – entscheidend ist aber Dein Interesse und die Bereitschaft, Dich in neue Themen einzuarbeiten
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen und ein gutes technisches Verständnis
- Sehr sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Freude an Teamarbeit, Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Klingt nach Dir?
Dann sollten wir uns kennenlernen! Wir freuen uns auf Deine Bewerbung mit Lebenslauf, kurzem Anschreiben und aktuellem Leistungsnachweis. Sende Deine Unterlagen per E-Mail an: Helena Bastian – hb@danumed.com.
Vollzeitstelle im Bereich Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
Das Unternehmen
Danumed Medizintechnik GmbH es una empresa joven, sólida y con presencia internacional que se dedica a la fabricación de productos sanitarios de alta calidad para el tratamiento enteral. Desde 2017, con un equipo pequeño y comprometido, hemos desarrollado una cartera completa de productos de tecnología enteral y comercializamos nuestros productos en más de 40 países, entre ellos Europa, Sudamérica y el mundo árabe.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ein motiviertes Teammitglied in Vollzeit, das mit uns im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs wachsen will.
Le ofrecemos
- Mitarbeit in der regulatorischen, technischen und qualitätstechnischen Umsetzung unserer Produkte gemeinsam mit unserem QM/RA-Team und der Geschäftsführung
- Ein verantwortungsvolles Aufgabengebiet mit viel Gestaltungsspielraum
- Einarbeitung Strukturierte und enge Zusammenarbeit mit erfahrenen Kolleg*innen
- Flache Hierarchien und ein Umfeld, in dem Deine Ideen zählen
- Ein internationales Arbeitsumfeld mit Kunden und Partnern weltweit
- Flexibilität bei Arbeitszeiten und Homeoffice
- Perspectivas de desarrollo lingüístico - fachlich und persönlich
- Una atractiva plaza de trabajo en el corazón de la Regensburger Altstadt (Stadtamhof)
- Gestión de la resistencia con Entwicklungsspielraum
Deine Aufgaben - vielseitig, praxisnah und mit Verantwortung
- Weiterentwicklung, Umsetzung und Pflege unseres QM-Systems nach ISO 13485
- Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías internas y externas
- Coordinación de la evaluación, la supervisión y la cualificación de los proveedores
- Gestión de consultas y respuestas de clientes, incluido el análisis, la documentación y los métodos de consulta. Análisis, documentación y modelos de cálculo
- Colaboración en la supervisión de los productos tras la inversión (PMS)
- Asistencia en el desarrollo de productos con tecnología QM/RA, incluida la creación y el mantenimiento de documentación técnica. Elaboración y consulta de documentación técnica
- Elaboración y gestión de las listas de espera para distintos tipos de medicamentos (productos sanitarios no activos de los grupos I a IIb)
- Observación y evaluación de las modificaciones de la normativa
Die hier aufgeführten Aufgaben bilden den Schwerpunkt – durch die wachsenden regulatorischen Anforderungen ergeben sich regelmäßig neue Themen, die wir im Team gemeinsam angehen.
Das bringst Du mit
- Estudios superiores de Medicina, Ingeniería Biomédica, Ciencias Naturales, etc.
- Erste praktische Berührungspunkte mit QM/RA sind wünschenswert - entscheidend ist aber Dein Interesse und die Bereitschaft, Dich in neue Themen einzuarbeiten
- Interés por los requisitos normativos y un buen nivel técnico
- Experiencia laboral muy sólida, estructurada y constante
- Freude an Teamarbeit, Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bei uns bist Du richtig, ...
- …wenn Du kein "Rädchen im Getriebe" sein willst, sondern wirklich mitgestalten möchtest.
- …wenn Du Spaß en productos médicos, procesos de calidad y proyectos internacionales.
- …wenn Du Herausforderungen nicht scheust, sondern darin Chancen siehst.
- …wenn Du gern in einem kleinen Team arbeitest, das Zusammenhalt großschreibt.
Interesse?
¿Vienes a vernos? ¡Dann sollten wir uns kennenlernen!
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung mit Lebenslauf, kurzem Anschreiben und Gehaltsvorstellung.
Sende Deine Unterlagen per E-Mail an: Helena Bastian - hb@danumed.com.
Pflichtpraktikum Internationale Geschäftsentwicklung, Marketing & Vertrieb (m/w/d)
Über uns
Bei danumed gestaltest du die internationale Geschäftsentwicklung und Marketing mit – in einem jungen, engagierten Team, das innovative Medizinprodukte für die künstliche Ernährung weltweit voranbringt. Seit unserer Gründung 2017 haben wir ein komplettes Produktportfolio entwickelt, europaweit zugelassen und in über 40 Ländern eingeführt. Heute sind unsere Produkte in vielen europäischen Märkten, in Südamerika und im arabischen Raum erfolgreich im Einsatz.
Dein Aufgaben
- Aktive Mitarbeit in der internationalen Geschäftsentwicklung, Marketing und Kundenbetreuung
- Unterstützung im Tagesgeschäft mit Distributoren in Europa und weltweit
- Organisation und Koordination von Projekten, internen Abstimmungen und externen Terminen
- Erstellung und Aufbereitung von Präsentationen, Marktanalysen und Vertriebsunterlagen
- Abwechslungsreiche Arbeit zwischen Kundenkommunikation, Projekten und Marktbeobachtung
- Ideen einbringen, Prozesse optimieren und bei neuen Projekten von Anfang an mitwirken
Das bieten wir dir
- Ein dynamisches, hochmotiviertes und freundschaftliches Team
- Echte Ergebnisse statt starrer Großkonzernstrukturen
- Effizientes, unbürokratisches Arbeiten mit schnellen Entscheidungswegen
- Sehr internationales Umfeld mit Kunden und Lieferanten in Europa und weltweit
- Herausfordernde Aufgaben mit viel Raum für Eigenverantwortung und eine steile Lernkurve
- Arbeiten mitten in der Altstadt Regensburgs (Stadtamhof)
- Flexible Arbeitszeiten, die zu deinem Alltag passen
- Regelmäßige Feedbackgespräche zur persönlichen Weiterentwicklung – und Raum für deine Ideen
- Klare Perspektive: Möglichkeit zur Übernahme als Werkstudent:in und/oder in Festanstellung
Dein Profil
- Du arbeitest vorausschauend und strukturiert, bleibst aber flexibel bei neuen Anforderungen
- Du bist kommunikativ stark – schriftlich wie mündlich, in Deutsch und Englisch – und bewegst dich sicher zwischen internen Abstimmungen und internationalen Kontakten
- Du hast ein hohes Qualitätsbewusstsein, ohne dich in Perfektionismus zu verlieren
- Du suchst echte Gestaltungsmöglichkeiten und übernimmst gern Verantwortung
- Du schätzt Teamarbeit, treibst aber auch selbstständig Dinge voran
- Du bist lösungsorientiert, neugierig und kannst dich schnell in neue Themen einarbeiten
- Du bist im letzten Drittel deines Studiums (Betriebswirtschaft o.ä.) und bereit, danach direkt voll durchzustarten.
Interesse?
Dann schicke deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inklusive Anschreiben und Lebenslauf an Leah Zabler unter lz@danumed.com.
Pflichtpraktikum internationaler Einkauf, Logistik & Customer Service (m/w/d)
Über uns
Bei danumed gestaltest du aktiv die Schnittstelle zwischen unseren internationalen Kunden, Lieferanten und Logistikpartnern – in einem jungen, engagierten Team, das innovative Medizinprodukte für die künstliche Ernährung weltweit voranbringt. Seit unserer Gründung 2017 haben wir ein komplettes Produktportfolio entwickelt, europaweit zugelassen und in über 40 Länder erfolgreich eingeführt.
Wir wachsen weiter - und suchen dich, um unsere Abläufe im Customer Service, Einkauf und in der Logistik reibungslos und effizient zu gestalten.
Deine Aufgaben
- Kunden betreuen und ihre Bestellungen erfassen sowie bearbeiten
- Lieferzeiten im Blick behalten und proaktiv kommunizieren
- Abstimmung mit unserem externen Lagerdienstleister zu Kundenbestellungen
- Sicherstellen, dass alle Bestellungen pünktlich und zollkonform versendet werden
- Kommunikation mit über 20 internationalen Lieferanten
- Bestellungen bei Lieferanten planen (inkl. Produktionsplanung)
- Organisation und Überwachung von Warentransporten bis zum Kunden oder Lager
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen für reibungslose Abläufe
Das bieten wir dir
- Ein dynamisches, hochmotiviertes und freundschaftliches Team
- Echte Ergebnisse statt starrer Großkonzernstrukturen
- Effizientes, unbürokratisches Arbeiten mit schnellen Entscheidungswegen
- Sehr internationales Umfeld mit Kunden und Lieferanten in Europa und weltweit
- Herausfordernde Aufgaben mit viel Raum für Eigenverantwortung und eine steile Lernkurve
- Arbeiten mitten in der Altstadt Regensburgs (Stadtamhof)
- Flexible Arbeitszeiten, die zu deinem Alltag passen
- Regelmäßige Feedbackgespräche zur persönlichen Weiterentwicklung – und Raum für deine Ideen
- Klare Perspektive: Möglichkeit zur Übernahme als Werkstudent:in und/oder in Festanstellung
Dein Profil
- Du arbeitest sorgfältig, strukturiert und zuverlässig - auch unter Zeitdruck
- Starke organisatorische Fähigkeiten und Überblick über mehrere Prozesse parallel
- Kommunikationsstark in Deutsch & Englisch, sicher im Umgang mit internationalen Geschäftskontakten
- Ausgeprägtes Serviceverständnis, freundlich, lösungsorientiert und professionell
- Proaktives, vorausschauendes Arbeiten - Probleme erkennst und löst du frühzeitig
- Zahlenaffin und präzise im Umgang mit Daten, Bestellungen und Lieferpapieren
- Freude an internationaler Zusammenarbeit mit Kunden, Lieferanten und Logistikpartnern
- Teamplayer, der Verantwortung übernimmt und Entscheidungen nicht scheut
- Du bist im letzten Drittel deines Studiums (Betriebswirtschaft o.ä.) und bereit, danach direkt voll durchzustarten.
Interesse?
Dann schicke deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inklusive Anschreiben und Lebenslauf an Sonja Winklmann unter sw@danumed.com.
Initiativbewerbung für Medizintechnik & Betriebswirtschaft
Das Unternehmen
Die danumed Medizintechnik GmbH ist ein junges Unternehmen unter sehr erfahrener Führung. Seit unserer Gründung in 2017 haben wir es mit einem kleinen und sehr energetischen Team geschafft ein komplettes Portfolio von Einwegprodukten für die enterale Ernährung zu entwickeln, CE zu kennzeichnen und international zu vermarkten. Unsere Kunden sind Distributoren in Europa, Südamerika, Asien und auf der arabischen Halbinsel und die Big Player in der enteralen Ernährung.
Bei uns bist Du richtig
- wenn Du in einem kleinen und sehr kompetenten Team echte Ergebnisse erzielen möchtest, statt in den starren Strukturen eines Großunternehmens eingezwängt zu sein,
- wenn Du dein bisher angeeignetes Wissen in einem jungen und dynamischen Unternehmen in die Praxis umsetzen willst
- wenn Du Affinität zur Medizintechnik hast - sei es vor kaufmännischen, technischem or regulatorischem Hintergrund.
- wenn Du sehr genau und selbstständig arbeitest, regulatorisch kreativ und taktisch versiert bist und
- wenn Du Spaß an der Herausforderung und an Neuem hast und Dich durchbeißt, auch wenn es mal zäh oder schwierig wird.
- wenn Du sowohl im Deutschen als auch im Englischen sehr sprachgewandt bist.
Unser Angebot
- Herausfordernde Aufgabe und selbstständiges Arbeiten in einem besonderen Unternehmen.
- Sehr hoher Internationalisierungsgrad mit Kunden und Lieferanten weltweit.
- Sehr profesionales und motivierendes Team.
- Attraktiver Arbeitsort in der Regensburger Altstadt, Stadtamhof.
- Flexibilität bezüglich Arbeitszeiten und Arbeitsort.
- Start: Nach Absprache
Interesse?
Dann schicke Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inklusive Anschreiben und Lebenslauf an Leah Zabler unter lz@danumed.com.
Únete a nuestro equipo
La motivación que impulsa el éxito
En danumed, nos enorgullecemos de fomentar un entorno de trabajo dinámico con miembros del equipo altamente motivados. Creemos que la motivación es la fuerza motriz de cualquier empresa de éxito. Nuestro equipo está motivado por una pasión compartida por la excelencia, el aprendizaje continuo y el compromiso de tener un impacto positivo en el sector sanitario.
Equipo único, perspectivas enriquecedoras
Nuestro equipo está formado por una mezcla única de individuos, que combina la experiencia de profesionales veteranos con la energía y creatividad ilimitadas de nuestros miembros más jóvenes. Esta mezcla de perspectivas nos permite abordar los retos con una mentalidad global e innovadora.
Comunidad solidaria
Creemos firmemente que un lugar de trabajo es algo más que un sitio donde fichar a la entrada y a la salida. Es una comunidad, una familia y un espacio donde tu desarrollo profesional y personal puede florecer de verdad. En danumed, los compañeros no son solo compañeros de trabajo: son amigos y colaboradores.
Prime
ubicación
Nuestra oficina se encuentra en un precioso edificio antiguo de Stadtamhof, a un paso del histórico Puente de Piedra, en el corazón del maravilloso casco antiguo de Ratisbona.
Pero no se fíe sólo de nuestras palabras: ¡escúchelas de boca de nuestros empleados!
danumed me ofrece oportunidades excepcionales de desarrollo: cada día me aporta nuevos conocimientos y experiencias. Aprecio la confianza y la libertad para configurar activamente nuestra gestión de la calidad y nuestra estrategia reguladora. Esta responsabilidad me llena de orgullo y me motiva enormemente.
Helena Bastian
En danumed, ¡no hay dos días iguales! Tengo la oportunidad de trabajar con clientes de todo el mundo, viajar y aprender cosas nuevas mientras marco la diferencia. Es una función con mucha responsabilidad y un propósito que realmente me motiva.
Leah Zabler
Desde el principio en danumed, me encomendaron tareas apasionantes y pude adquirir una valiosa perspectiva de todas las áreas de la empresa. El ambiente de trabajo cordial y abierto me motiva, y estoy deseando venir a la oficina cada día.